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文：Lisa

来源：植提桥（ID：HerbridgeMedia）

2025年7月2日，国家卫生健康委、国家市场监督管理总局发布 2025 年第 4 号公告，批准D-阿洛酮糖等5 种新食品原料，氨基肽酶等9 种食品添加剂新品种

图源：卫健委官网

一、D-阿洛酮糖

D - 阿洛酮糖在国内的合规之路历经多年。国家卫健委于 2020 年 11 月 18 日首次受理 D - 阿洛酮糖作为新食品原料的申报，此后多次受理相关申请。到了 2025 年 3 月 21 日，国家卫健委对 D - 阿洛酮糖公开征求意见，随着此次正式批准其为新食品原料，长达 5 年的合规进程终于画上句号。

D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中，能量系数约为1.67 kJ/g。

D-阿洛酮糖基础信息

在生产工艺上，本次获批的D - 阿洛酮糖有两种生产工艺。

微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、结晶、干燥等工艺制成；

酶转化法是以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成。

本申报产品为含量≥98 g/100 g的D-阿洛酮糖，推荐食用量为≤20克/天。

鉴于D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。

在全球范围内，D-阿洛酮糖的法规批准进程由来已久。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；加拿大批准其为天然健康产品原料；澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。

生产企业：国内企业如百龙创园、保龄宝、山东星光首创生物 、山东福洋生物、河南中大恒源、北京瑞芬、三元生物、金达威、微元合成、四川盈嘉合生、安徽金禾等多家公司布局或扩建产线，据wind数据，到2025年预计国内将有17万吨阿洛酮糖产能。

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二、酿酒酵母CNCM I-3799

三、动物双歧杆菌乳亚种BLa80

四、长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588

五、透明质酸钠（提取法）

这款透明质酸钠（鸡冠提取物）受理于2024年1月2日，编号【卫食新进申字(2024)第0001号】。

透明质酸钠（提取法）的工艺是以家鸡的鸡冠为原料，经切碎、酶解、过滤、浓缩、纯化、干燥、研磨等工艺制成。

透明质酸钠(提取）基础信息

目前国内生产透明质酸钠（生物合成法）的企业如华熙生物、焦点福瑞达 、山东安华生物、新疆阜丰生物、双骏生物。

一、食品工业用酶制剂新品种

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。

二、扩大使用范围的食品添加剂

三、扩大使用范围的食品工业用加工助剂

四、增补质量规格要求的食品添加剂

食品营养强化剂： 2’-岩藻糖基乳糖

该物质的质量规格要求按照国家卫生健康委员会2023年第 8 号公告执行（附录 C 用于生产2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

增加3种生产菌

植提桥统计了自2023年首次批准2’-岩藻糖基乳糖为营养强化剂以来，所有批准的生产菌，其生产菌的构建与优化是技术壁垒的核心。

植提桥统计2’-岩藻糖基乳糖的批准批次和生产菌

国内2’-岩藻糖基乳糖的生产企业，如一兮生物、嘉必优生物、帝斯曼、蒙牛 、IFF等申报的2’-岩藻糖基乳糖均已获得审批通过。